The DNA Data Marketplace An analysis of the ethical concerns regarding the participation of the individuals

Eman Ahmed
De zorgen over individuele deelname aan DNA-datamarkten

DNA-datamarkt: Wat u moet weten als u uw DNA wilt verkopen!

Genetische gegevens worden momenteel gezien als de nieuwe olie en de waarde die erin is vergrendeld, krijgt veel aandacht. Genetische tests en sequencing worden steeds populairder bij de algemene bevolking, voornamelijk en vanwege het kennen van genetische risico's voor ziekten. Als je DNA niet is getest, moet je in ieder geval iemand kennen die dat wel heeft gedaan.

Ondertussen geven farmaceutische bedrijven honderden miljoenen dollars uit om genomische gegevens te kopen om te begrijpen hoe verschillende genen reageren op verschillende medicamenteuze therapieën.

Direct-to-consumer (DTC) -bedrijven zoals 23andMe en vele anderen, brengen hun klanten in rekening voor het uitvoeren van genetica-tests. Zodra ze de genetische gegevens van de klant hebben, verkopen ze deze aan farmaceutische en onderzoeksbedrijven. In 2018 kondigde GlaxoSmithKline, het farmaceutische bedrijf, bijvoorbeeld aan om 300 miljoen dollar te investeren in 23andMe en daarmee binnen een samenwerking van 4 jaar een exclusief belang in geneesmiddelenontwikkeling te vestigen.

Het winstoogmerk van het delen van gegevens van klanten door DTC-bedrijven is door sommige klanten als bezwaarlijk ervaren. Met name klanten van DTC-bedrijven verwerven geen rechten op onderzoek, producten of winsten die worden gemaakt en kunnen worden gekoppeld aan hun DNA. Dit wordt als oneerlijk beschouwd waar een duidelijke asymmetrie in het delen van voordelen en belangen wordt waargenomen.

In reactie daarop ontstaat een nieuwe generatie startups die voorstellen het eigendom en gegevensbeheer in handen van elke individuele klant te laten. Deze zogenaamde "DNA-datamarkten" stellen voor dat mensen hun gegevens kunnen delen met bedrijven die geïnteresseerd zijn om toegang te hebben tot hun gegevens voor verschillende onderzoeksdoeleinden. Een geldelijke vergoeding of stimulansen zullen dus worden aangeboden aan klanten in ruil voor hun gegevens.

Nebula Genomics, EncrypGyn en LunaDNA startups bieden bijvoorbeeld complete genoomsequencing en stellen klanten in staat om hun gegevens te bewaren, die ze vervolgens kunnen verhuren aan de farmaceutische bedrijven die ze kiezen, en mogelijk winst maken in het proces.

Als deelnemer aan de DNA-markt, moet u weten welke risico's u kunt lopen wanneer u uw genoom deelt en verkoopt. Als u bijvoorbeeld uw genomische gegevens op een DNA-gegevensmarkt wilt verhandelen, moet u uw geïnformeerde toestemming geven. Normaal worden geïnformeerde toestemmingen verkregen om de autonomie van een deelnemer te beschermen en om hen te informeren over de risico's en voordelen van deelname aan een specifiek onderzoek.

Opdat een geïnformeerde toestemming ethisch en geldig is, moet deze van de deelnemers worden verkregen onder omstandigheden die de mogelijkheid van dwang minimaliseren. Volgens de normen van de Neurenberg-code van 1947, er mag geen enkele vorm van druk op de deelnemers worden uitgeoefend. In de context van DNA-datamarkten staat de geldigheid van toestemming ter discussie vanwege de impact van financiële prikkels.

Bovendien kan het verstrekken van monetaire prikkels de altruïstische deelname aan onderzoek ondermijnen. Het aanbieden van vergoedingen kan bijvoorbeeld een negatieve invloed hebben op de deelname van altruïstische onderwerpen, omdat zij dit in tegenstelling tot hun deugdzame waarden kunnen zien.

Als deelnemer moet u zich ervan bewust zijn dat u het recht hebt om uw toestemming op elk moment tijdens het onderzoek vrij in te trekken en uw deelname vrijwillig te beëindigen zonder dat u daarvoor redenen hoeft aan te geven. Het aanbieden van financiële prikkels voor het delen van genomische gegevens kan een belemmering vormen voor het intrekken van toestemming. In het bijzonder rijst de vraag of u uw toestemming kunt intrekken na ontvangst van verschillende soorten financiële prikkels. Helaas hebben de opkomende startups op de DNA-markt nog geen duidelijk beleid vastgesteld met betrekking tot het intrekken van toestemming.

Bovendien levert het delen van persoonlijke genomische gegevens aanzienlijke privacy- en beveiligingsproblemen op. De unieke aard van genomische gegevens maakt de volledige de-identificatie (verhulling) van de gegevens moeilijk, zo niet onmogelijk. Bovendien kunnen genomische gegevens een breed scala aan gevoelige gezondheids- en niet-gezondheidsgerelateerde gegevens onthullen over de deelnemer en zijn / haar familieleden.

Hoewel sommige van de startups zijn gericht op de implementatie van recente technologieën als een benadering om genomische en gezondheidsgegevens beter te beschermen en tegelijkertijd participatieve controle op toegang tot de gegevens mogelijk te maken, is geen technologie onfeilbaar en wordt bezorgdheid over mogelijke hacking en inbreuken op het systeem besproken door de experts.

Bovendien is de mogelijkheid van toegang door derden, zoals voor wetshandhavingsdoeleinden, een ander probleem. Het privacybeleid van Nebula Genomics omvat de mogelijkheid van dergelijke toegang. In principe kan dit worden gezien in strijd met de achterliggende gedachte van recente privacytechnologieën, die de toegang tot gegevens beperkt voor degenen die geen deel uitmaken van het netwerk.

Individuen moeten worden aangemoedigd om de voordelen en risico's van deelname aan een DNA-gegevensmarkt zorgvuldig af te wegen. Bovendien is het essentieel om het bewustzijn te vergroten over de implicaties en mogelijke gevolgen van het delen van persoonlijke genomische gegevens voor de individuen en hun familieleden. De studies en het educatieve materiaal in het kader van het delen van gegevens op de DNA-gegevensmarkt ontbreken echter.

Bovendien zijn de bijbehorende risico's bij het delen van gegevens via de DNA-gegevensmarkt nog niet volledig bekend. Verwacht wordt dat sommige zorgen, zoals die met betrekking tot risico's voor de privacy, pas in de toekomst naar voren komen vanwege technologische vooruitgang. Als deelnemer moet u zich bewust zijn van het bestaan ​​van onbekende risico's.

Er is een groeiende bezorgdheid over de impact op door de overheid gefinancierd onderzoek dat geen prikkels biedt. Hoe zullen individuen reageren op onderzoek dat in de toekomst geen prikkels biedt? Gaan mensen hun DNA doneren voor onderzoek als ze het in de tussentijd kunnen verkopen?

Sterker nog, individuen aanmoedigen om aan onderzoek deel te nemen door prikkels aan te bieden, kan worden gezien als een goede strategie om de publieke betrokkenheid bij wetenschappelijke ontwikkelingen te vergroten. Het nadeel is echter dat de financiële aanbiedingen een ongunstige invloed kunnen hebben op onderzoek dat geen prikkels biedt.

Deze verschillende problemen vestigen de aandacht op de noodzaak om adequate richtlijnen, beleid en voorschriften te ontwikkelen om zowel ethische als juridische infrastructuren van DNA-datamarkten te waarborgen, evenals transparantie en billijkheid van de procedure.

Bibliografie

References

Angrist, M. (2013). Genetic privacy needs a more nuanced approach. Nature 494, 7. doi:10.1038/494007a.

Beach, S. (2019). Genetic Alliance and LunaPBC Partnership | GeneticAlliance.org. Available at: http://geneticalliance.org/programs/biotrust/lunapeer [Accessed May 3, 2019].

Blasimme, A., Vayena, E., and Hafen, E. (2018). Democratizing Health Research Through Data Cooperatives. Philos. Technol. 31, 473–479. doi:10.1007/s13347-018-0320-8.

Boothby, W. H. (2018). New Technologies and the Law in War and Peace. Cambridge University Press.

Buhr, S. (2018). George Church’s genetics on the blockchain startup just raised $4.3 million from Khosla. TechCrunch. Available at: http://social.techcrunch.com/2018/08/29/george-churchs-genetics-on-the-… [Accessed May 4, 2019].

Buy DNA Tokens - EncrypGen. (2018). Available at: https://encrypgen.com/buy-dna-tokens/.

CFR - Code of Federal Regulations Title 21- Protection of human subjects. (2004). Available at: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?…. [Accessed April 22, 2019].

Curtis, C., and Hereward, J. (2018). New cryptocurrencies could let you control and sell access to your DNA data. The Conversation. Available at: http://theconversation.com/new-cryptocurrencies-could-let-you-control-a… [Accessed May 13, 2019].

De Crescenzo, S. (2019). Xconomy: LunaDNA Health Data Platform to Merge with Genetic Alliance Database. Xconomy. Available at: https://xconomy.com/san-diego/2019/01/22/lunadna-health-data-platform-t… [Accessed May 3, 2019].

Deci, E. L., Koestner, R., and Ryan, R. M. (1999). A meta-analytic review of experiments examining the effects of extrinsic rewards on intrinsic motivation. Psychol. Bull. 125, 627–668; discussion 692-700.

del Carmen, M. G., and Joffe, S. (2005). Informed consent for medical treatment and research: a review. The Oncologist 10, 636–641. doi:10.1634/theoncologist.10-8-636.

Dickert, N., Emanuel, E., and Grady, C. (2002). Paying research subjects: an analysis of current policies. Ann. Intern. Med. 136, 368–373.

DNA.LAND Available at: https://dna.land/ [Accessed May 24, 2019].

Duan, Z., Yan, M., Cai, Z., Wang, X., Han, M., and Li, Y. (2016). Truthful Incentive Mechanisms for Social Cost Minimization in Mobile Crowdsourcing Systems. Sensors 16, 481. doi:10.3390/s16040481.

Ducharme, J. (2018). A Major Drug Company Now Has Access to 23andMe’s Genetic Data. Should You Be Concerned? Time. Available at: http://time.com/5349896/23andme-glaxo-smith-kline/ [Accessed December 6, 2018].

Edwards, S. J. L. (2005). Research participation and the right to withdraw. Bioethics 19, 112–130.

Erickson, S. (2019). What’s Your DNA Worth? LunaDNA Will Help You Find Out -. Motley Fool. Available at: https://www.fool.com/investing/2019/03/18/whats-your-dna-worth-lunadna-… [Accessed May 4, 2019].

European Data Protection Supervisor (2016). EDPS Opinion on Personal Information Management Systems. Available at: https://edps.europa.eu/sites/edp/files/publication/16-10-20_pims_opinio….

Gabriel, A. P., and Mercado, C. P. (2011). Data retention after a patient withdraws consent in clinical trials. Open Access J. Clin. Trials 3, 15–19. doi:10.2147/OAJCT.S13960.

Genomeweb (2018). Family Ties Can Compromise Genomic Data Privacy, New Studies Suggest. GenomeWeb. Available at: https://www.genomeweb.com/genetic-research/family-ties-can-compromise-g… [Accessed May 6, 2019].

Gitschier, J. (2009). Inferential genotyping of Y chromosomes in Latter-Day Saints founders and comparison to Utah samples in the HapMap project. Am. J. Hum. Genet. 84, 251–258. doi:10.1016/j.ajhg.2009.01.018.

Goldfarb, N. M. (2011). Voluntary Withdrawal of Consent. J. Clin. Res. Best Pract. 7, 1–6.

Goodman, D., Johnson, C. O., Bowen, D., Smith, M., Wenzel, L., and Edwards, K. (2017). De-identified genomic data sharing: the research participant perspective. J. Community Genet. 8, 173–181. doi:10.1007/s12687-017-0300-1.

Grady, C. (2005). Payment of clinical research subjects. J. Clin. Invest. 115, 1681–1687. doi:10.1172/JCI25694.

Grant, R., and Sugarman, J. (2004). Ethics in Human Subjects Research: Do Incentives Matter? J. Med. Philos. 29, 717–738. doi:10.1080/03605310490883046.

Griffith, R. (2009). Elements of a valid consent to treatment in capable adults. J. Paramed. Pract. 1, 196–203. doi:10.12968/jpar.2009.1.5.42062.

Gupta, U. C. (2013). Informed consent in clinical research: Revisiting few concepts and areas. Perspect. Clin. Res. 4, 26–32. doi:10.4103/2229-3485.106373.

Han, M., Yan, M., Li, J., Ji, S., and Li, Y. (2014). Neighborhood-based uncertainty generation in social networks. J. Comb. Optim. 28, 561–576. doi:10.1007/s10878-013-9684-y.

Harris, R. (2018). Startup Offers To Sequence Your Genome Free Of Charge, Then Let You Profit From It. NPR.org. Available at: https://www.npr.org/sections/health-shots/2018/11/15/667946213/startup-… [Accessed December 7, 2018].

Hirschler, B. (2018). Cashing in on DNA: race on to unlock value in genetic data. Reuters. Available at: https://uk.reuters.com/article/uk-health-dna-idUKKBN1KO0WW [Accessed December 6, 2018].

Home - EncrypGen | The DNA Data Marketplace - EncrypGen. (2018). Available at: https://encrypgen.com/.

Joffe, S. (2006). Altruistic Discourse and Therapeutic Misconception in Research Informed Consent. Am. J. Bioeth. 6, 53–54. doi:10.1080/15265160600862924.

Jones, B. (2018). Nebula Genomics will let you rent out your genetic information. Futurism. Available at: https://futurism.com/nebula-genomics-rent-genetic-information [Accessed December 7, 2018].

Levy, G. (2018). On Gene-Chain’s Beta Launch: Interview with EncrypGen’s Dr. David Koepsell. Bitsonline. Available at: https://bitsonline.com/genomic-data-blockchain-encrypgen/ [Accessed May 5, 2019].

Lovett, L. (2018). LunaDNA offers company shares in exchange for health data. MobiHealthNews. Available at: https://www.mobihealthnews.com/content/lunadna-offers-company-shares-ex… [Accessed April 16, 2019].

LunaDNA (2018). LunaDNA Consent : Help Center. Available at: https://support.lunadna.com/support/solutions/articles/43000076335-luna… [Accessed May 6, 2019].

Matthews, K. (2018). Can Encrypgen (DNA) Generate a 30x Return in 2019? Hacked Hacking Finance. Available at: https://hacked.com/can-encrypgen-dna-generate-a-30x-return-in-2019/ [Accessed May 5, 2019].

McNulty, E. (2018). Ethics to Ecotech: 5 Unmissable Talks At Data Natives 2018. Dataconomy. Available at: https://dataconomy.com/2018/10/data-natives-2018-best-talks/ [Accessed May 13, 2019].

Meisel, A., Roth, L. H., and Lidz, C. W. (1977). Toward a model of the legal doctrine of informed consent. Am. J. Psychiatry 134, 285–289. doi:10.1176/ajp.134.3.285.

Middleton, A., Niemiec, E., Prainsack, B., Bobe, J., Farley, L., Steed, C., et al. (2018). “Your DNA, Your Say”: global survey gathering attitudes toward genomics: design, delivery and methods. Pers. Med. 15, 311–318. doi:10.2217/pme-2018-0032.

Molteni, M. (2018). These DNA Startups Want to Put All of You on the Blockchain. Wired. Available at: https://www.wired.com/story/these-dna-startups-want-to-put-all-of-you-o… [Accessed May 4, 2019].

Morris, N. (2018). Nebula launches “free” DNA sequencing blockchain platform. Ledger Insights. Available at: https://www.ledgerinsights.com/nebula-launches-dna-blockchain-platform/ [Accessed April 3, 2019].

Ozercan, H. I., Ileri, A. M., Ayday, E., and Alkan, C. (2018). Realizing the potential of blockchain technologies in genomics. Genome Res. 28, 1255–1263. doi:10.1101/gr.207464.116.

Peters, A. (2018). This health startup lets you monetize your DNA. Fast Co. Available at: https://www.fastcompany.com/90279112/this-health-startup-lets-you-monet… [Accessed May 3, 2019].

Price, D. (2018). 5 Blockchain Problems: Security, Privacy, Legal, Regulatory, and Ethical Issues - Blocks Decoded. Available at: https://blocksdecoded.com/blockchain-issues-security-privacy-legal-regu… [Accessed May 6, 2019].

Privacy Policy (2018). Nebula Genomics. Available at: http://nebulagenomics.zendesk.com/hc/en-us/articles/360024597131-Privac…- [Accessed May 14, 2019].

Reuter, M. S., Walker, S., Thiruvahindrapuram, B., Whitney, J., Cohn, I., Sondheimer, N., et al. (2018). The Personal Genome Project Canada: findings from whole genome sequences of the inaugural 56 participants. Can. Med. Assoc. J. 190, E126–E136. doi:10.1503/cmaj.171151.

Roberts, J. L., Pereira, S., and McGuire, A. L. (2017). Should you profit from your genome? Nat. Biotechnol. 35, 18.

Rosenbaum, E. (2018). Harvard genetics pioneer will monetize DNA with digital currency. Available at: https://www.cnbc.com/2018/02/08/harvard-genetics-pioneer-will-monetize-… [Accessed December 7, 2018].

Shabani, M. (2019). Blockchain-based platforms for genomic data sharing: a de-centralized approach in response to the governance problems? J. Am. Med. Inform. Assoc. 26, 76–80. doi:10.1093/jamia/ocy149.

Shabani, M., and Borry, P. (2015). Challenges of web-based personal genomic data sharing. Life Sci. Soc. Policy 11. doi:10.1186/s40504-014-0022-7.

Skloot, R. (2015). Opinion | Your Cells. Their Research. Your Permission? - The New York Times. Available at: https://www.nytimes.com/2015/12/30/opinion/your-cells-their-research-yo… [Accessed December 7, 2018].

Smith-Tyler, J. (2007). Informed Consent, Confidentiality, and Subject Rights in Clinical Trials. Proc. Am. Thorac. Soc. 4, 189–193. doi:10.1513/pats.200701-008GC.

Stoeklé, H.-C., Mamzer-Bruneel, M.-F., Vogt, G., and Hervé, C. (2016). 23andMe: a new two-sided data-banking market model. BMC Med. Ethics 17. doi:10.1186/s12910-016-0101-9.

Tirrell, M. (2018). GlaxoSmithKline, 23andMe team up on genetics-driven drug research. Available at: https://www.cnbc.com/2018/07/24/glaxosmithkline-23andme-team-up-on-gene… [Accessed December 7, 2018].

Tracer, Z., and Brodwin, E. (2018). A tiny startup wants to pay you for your DNA, and it could lead to the next wave of medical innovation. Available at: https://www.businessinsider.com/lunadna-pays-for-genetic-information-20… [Accessed April 22, 2019].

Trials of War Criminals Before the Nuremberg Military Tribunals Under Control Council Law No. 10. Nuremberg (1949). Wash. DC US Gov. Print. Off. 2, 181–182.

Trinidad, S. B., Fullerton, S. M., Bares, J. M., Jarvik, G. P., Larson, E. B., and Burke, W. (2010). Genomic Research and Wide Data Sharing: Views of Prospective Participants. Genet. Med. Off. J. Am. Coll. Med. Genet. 12, 486–495. doi:10.1097/GIM.0b013e3181e38f9e.

U. S. Department of Health and Human Services HHS.gov. HHS.gov. Available at: https://www.hhs.gov/ohrp/ [Accessed May 21, 2019].

Wang, S., Jiang, X., Tang, H., Wang, X., Bu, D., Carey, K., et al. (2017). A community effort to protect genomic data sharing, collaboration and outsourcing. Npj Genomic Med. 2, 33. doi:10.1038/s41525-017-0036-1.

Weintraub, K. (2018). Genetics Start-Up Wants to Sequence People’s Genomes for Free. Sci. Am. Available at: https://www.scientificamerican.com/article/genetics-start-up-wants-to-s… [Accessed May 6, 2019].

Wertheimer, A., and Miller, F. G. (2008). Payment for research participation: a coercive offer? J. Med. Ethics 34, 389–392. doi:10.1136/jme.2007.021857.

Wilkinson, M., and Moore, A. (1999). Inducements revisited. Bioethics 13, 114–130.

Williams, S. (2018). First Blockchain-based Genomic Data Marketplace Launches. Sci. Mag. Available at: https://www.the-scientist.com/news-opinion/first-blockchain-based-genom… [Accessed May 5, 2019].

Wilson, P. (2019). Encrypgen’s Gene-Chain Will Soon Allow For DNA Token Trading. Available at: https://globalcoinreport.com/encrypgens-gene-chain-dna-token-trading/ [Accessed April 16, 2019].

Zutlevics, T. (2016). Could providing financial incentives to research participants be ultimately self-defeating? Res. Ethics 12, 137–148. doi:10.1177/1747016115626756.

Universiteit of Hogeschool
Gevorderd Master in bio-ethiek
Publicatiejaar
2019
Promotor(en)
Mahsa Shabani
Kernwoorden
Share this on: