Validatie van een Phadia 250-systeem voor de bepaling van tryptase

Céline Christiaens
Het Phadia 250-systeem van het AZ Groeninge wordt gevalideerd om zo de tryptasetest in het eigen labo in routine te kunnen uitvoeren. Deze tryptasetest wordt gebruikt om een anafylactische shock te bevestigen of om te helpen bij de diagnose van systemische mastocytose.

Anafylactische shock!?

"Help, mijn broer werd gestoken door een wesp en zijn ogen en lippen zwellen op! Wat moet ik doen!?"

Deze situatie is voor mensen die allergisch zijn aan een bepaalde stof zeker herkenbaar. Dit zijn heel waarschijnlijk de symptomen van een ernstige allergische reactie. Maar om dit te bevestigen kan de concentratie tryptase bepaald worden in het bloed.

Tryptase? Wat is dat? 

Tryptase is een stof die zich voornamelijk in mastcellen bevindt. Mastcellen zijn een bepaald type bloedcellen die een heel belangrijke rol spelen bij de immuunrespons. Deze mastcellen laten constant een heel kleine hoeveelheid tryptase vrij in het bloed.

Maar wanneer er een allergeen, een lichaamsvreemde stof die een allergische reactie veroorzaakt, de mastcel activeert, kunnen er een heleboel allergische reacties ontstaan zoals bijvoorbeeld een rode uitslag op de huid. Deze allergische reacties ontstaan doordat heel wat mediatoren waaronder histamine en tryptase vrijgelaten worden uit die mastcellen na activatie.

Mastocytose of anafylactische shock?

Door de bepaling van de concentratie tryptase kan nagegaan worden of de mastcellen geactiveerd werden door een allergeen. In het geval van een anafylactische shock, dit is een zeer ernstige, acute allergische reactie, stijgt de concentratie tryptase zeer sterk. Met de tryptasetest kan een anafylactische shock dus bevestigd worden. Indien deze bevestigd is, kan er verder gezocht worden naar het allergeen dat de allergische reactie veroorzaakt.

Naast de bevestiging van een anafylactische shock wordt de bepaling van tryptase ook vaak gebruikt om te helpen bij de diagnose van systemische mastocytose. Dit is een bloedaandoening waarbij het aantal mastcellen in het lichaam veel hoger is dan bij een normaal, gezond persoon. Hierdoor is de concentratie tryptase in het bloed ook verhoogd. Deze verhoogde concentratie tryptase bepaalt niet als enige parameter de diagnose van systemische mastocytose, maar er zijn nog enkele andere diagnostische criteria.

Validatie

De serumstalen voor de bepaling van tryptase in het AZ Groeninge worden voorlopig nog doorgestuurd naar het UZ Leuven, maar in de toekomst wil het AZ Groeninge de tryptasetest in het eigen laboratorium uitvoeren. Er wordt namelijk veel tijd verloren door de stalen op te sturen naar het UZ Leuven. Om de test in het eigen labo te kunnen uitvoeren, moet het toestel waarmee de tryptasetest wordt uitgevoerd, het Phadia 250-systeem, eerst gevalideerd worden. Bepaalde prestatiekenmerken van dit toestel zoals de precisie, de juistheid, de meetonzekerheid… worden nagegaan om zo te bepalen of het toestel de concentratie tryptase wel adequaat meet.

Tryptasetest in het AZ Groeninge?

Uit de resultaten van de validatietesten blijkt dan of de tryptasetest uitgevoerd mag worden in routine in het eigen labo van het AZ Groeninge om zo sneller te kunnen helpen bij de diagnose van systemische mastocytose of om een anafylactische shock te bevestigen.

Bibliografie

Anaphylaxis. (2016). Geraadpleegd op 27 april 2016 via http://www.worldallergy.org/public/allergic_diseases_center/anaphylaxis…

Anaphylaxis and Hypersensitivity Reactions. (2011). New York: Humana Press.

Bonadonna, P., Lombardo, C., & Zanotti, R. (2014). Mastocytosis and allergic diseases. J Investig Allergol Clin Immunol, 24(5), 288-297; quiz 283 p preceding 297.

Callewaert, N. (2014). Verificatie & Validatie van analytische methoden.

Caughey, G. H. (2006). Tryptase genetics and anaphylaxis. J Allergy Clin Immunol, 117(6), 1411-1414.

European Mastocytosis Support Network. (2016). Geraadpleegd op 6 maart 2016 via http://www.mastocytosis.eu/countries/belgium.php

Guidance for Industry. (2001). Bioanalytical Method Validation.

ImmunoCAP Allergy & Asthma Assays. (2012). Geraadpleegd op 13 maart 2016 via http://www.phadia.com/en-GB/5/Products/ImmunoCAP-Assays/

ImmunoCAP Tryptase. (2007). Clinical utility of Total Tryptase: Phadia.

ImmunoCAP Tryptase. (2012). Geraadpleegd op 13 maart 2016 via http://www.phadia.com/en/Products/Allergy-testing-products/ImmunoCAP-La…

ImmunoCAP Tryptase (manual). (2015). Thermo Scientific.

Klaessens, J. (2013). Statistiek, validatie en meetonzekerheid voor het laboratorium. Utrecht: Uitgeverij Syntaxis Media.

Mastocytosis: A disease of Mast Cells. (sd). Geraadpleegd op 6 april 2016 via http://ecnm.net/homepage/index.php/information-on-mastocytosis

Mayfield, P. (2013). Understanding Binomial Confidence Intervals. Geraadpleegd op 6 mei 2016 via http://www.sigmazone.com/binomial_confidence_interval.htm

Michalska-Krzanowska, G. (2012). Tryptase in diagnosing adverse suspected anaphylactic reaction. Adv Clin Exp Med, 21(3), 403-408.

Naeim, F. (2013). Atlas of Hematopathology: Academic Press.

Ontwikkeld voor middelgrote laboratoria. (2012). Geraadpleegd op 6 april 2016 via http://www.phadia.com/nl/Products/Phadia-Laboratory-Systems/Phadia-250/

Phadia 100. (s.d.). Designed for allergy and autoimmunity testing: Thermo Scientific.

Phadia 250. (2016). Geraadpleegd op 3 mei 2016 via http://www.somagen.com/products/phadia-250/

Phadia 250. (s.d.). Designed for allergy and autoimmunity testing: Thermo Scientific.

Phadia 1000. (s.d.). Designed for allergy and autoimmunity testing: Thermo Scientific.

Phadia 2500. (s.d.). Designed for allergy and autoimmunity testing: Thermo Scientific.

Phadia 5000. (s.d.). Designed for allergy and autoimmunity testing: Thermo Scientific.

Scholing endocrinologie blok 1 (ppt). (sd). Geraadpleegd op 6 april 2016 via http://resultlaboratorium.nl/wp-content/uploads/2015/06/Scholing-Endocr…

Sheldon, J., & Philips, B. (2015). Laboratory investigation of anaphylaxis: not as easy as it seems. Anaesthesia, 70(1), 1-5.

Sperr, W. R., & Valent, P. (sd). The Tryptase Test Clinical Use in Hematology: Thermo Scientific.

Test Principle ImmunoCAP Tryptase. (2012). Geraadpleegd op 13 maart 2016 via http://www.phadia.com/Products/Allergy-testing-products/ImmunoCAP-Lab-T…

Tryptase as a clinical marker to help understand severe reactions during surgery. (2015). Thermo Scientific.

Tryptase as a clinical marker, an aid in explaining severe reactions. (2015). Thermo Scientific.

Tryptase as diagnostic tool in suspected mastocytosis. (2015). Thermo Scientific.

van der Kuil, J. (2015). Wat kalibreren precies is. Geraadpleegd op 13 april 2016 via https://qualitybs.wordpress.com/2015/07/29/wat-kalibreren-precies-is/

Westgard, J. O., & Westgard, S. A. (2016). Total Analytic Error. Geraadpleegd op 25 april 2016 via https://www.aacc.org/publications/cln/articles/2013/september/total-ana…

Wongkaewpothong, P., Pacharn, P., Sripramong, C., Boonchoo, S., Piboonpocanun, S., Visitsunthorn, N., et al. (2014). The utility of serum tryptase in the diagnosis of food-induced anaphylaxis. Allergy Asthma Immunol Res, 6(4), 304-309.

Universiteit of Hogeschool
Bachelor in de Biomedische laboratoriumtechnologie, afstudeerrichting Medische laboratoriumtechnologie
Publicatiejaar
2016
Promotor(en)
Olivier Heylen
Kernwoorden
Share this on: